云南省第一人民医院核医学科放射性药物使用许可证（四类）场地改扩建项目咨询公告

****点击查看核医学科《放射性药物使用许可证（四类）》场地改扩建项目咨询公告

****点击查看为推进核医学科《放射性药物使用许可证（四类）》（简称，四类证）办理工作，开展放射性药物试验、研究与临床转化应用，完成配套场地改建，夯实科室业务开展的硬件基础，同时为充分了解技术、服务、市场及价格等情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，拟对****点击查看核医学科四类证场地改扩建项目进行公开咨询，有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。

一、咨询内容及要求

（一）项目内容:

本项目为核医学科四类证场地改扩建项目，位于医院3号楼旁回旋加速器场地负一、二层。项目旨在通过场地改建，满足《放射性药品使用许可证（四类）》的申办条件，为放射性药物自主研制、制备和使用提供合规的硬件基础。

1.项目建设基础定位与建设目标

****点击查看医院回旋加速器场地负一、二层，为核医学放射性药****点击查看实验室改扩建工程，唯一核心建设目标是满足《放射性药品使用许可证（四类）》省级药监部门审批全部场地硬性标准；规划建设小动物 PET/SPECT/CT 检查室、药代实验室、****点击查看实验室、动物暂存间、洁具排风配套功能区、热室房间改造等，省内暂无同类四类证场地审批落地案例，无通用标准化建设指南，需定制化专项方案设计。

2.整体采购一体化服务边界

本次采购为专项设计与咨询+专项施工+验收取证协助全链条一体化打包服务，不接受拆分分项响应；服务覆盖前期合规咨询、全套专业施工图设计、原有场地拆除、辐射净化专项施工、系统调试保洁、多部门现场核查配合、四类证全套办证技术支撑全流程。****点击查看医院完成环评、预评、控评、环保验收等监管部门要求的手续。

3.供应商法定资质硬性准入要求

投标人具有独立承担民事责任的能力，提供****点击查看事业单位法人证书或其他类似的法定证明文件。

4.四类证专项咨询核心服务内容

需提供省级药监四类证许可政策深度研判、场地洁净分区/质控实验室布局合规论证、药监/环保/卫健多监管部门审批流程专项咨询，出具可直接用于场地规划、立项申报的合规可行性研判报告，提前规避场地布局不符合办证标准风险。

5.全套多专业施工图设计交付标准

设计成果需完整包含九大专项图纸：四类证洁净分区平面布局图、辐射屏蔽深化图、A 级防火净化围护施工图、建筑专业图纸、净化暖通+自控系统图纸、结构安全复核图纸、给排水专业图纸、强弱电专业图纸、施工图专项文件，图纸需同步适配多部门监管规范。

6.改扩建施工全部核心分项范围

施工内容包含：原有场地保护性拆除、50 系列A级防火玻镁净化板围护、硫酸钡辐射屏蔽防护施工、定制洁净空调机组及自控系统、多级高效过滤排风废气处理系统、2.0mm 防滑无缝 PVC 洁净地面、洁净钢质门/电动辐射防护门、人脸指纹门禁、消防改造、给排水、强弱电敷设、高空排风管道架设、设备二次配管配电、竣工整体保洁全分项工程。

7.项目全过程强制执行国家技术规范清单

所有设计、材料、施工工艺必须严格执行7项国家强制法规标准，不得降低规范限值：《核医学放射防护要求》《核医学辐射防护与安全要求》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》《放射诊断放射防护要求》《综合医院建筑设计规范》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》《放射性药品管理办法》。

8.四类证场地洁净与辐射专项硬性技术指标

放射性操作区设置负压独立分区，严格分离人流、物流、放射性污物通道；实验室洁净等级、房间压差、废气过滤效率、墙体/地面辐射屏蔽当量完全匹配四类证验收要求；室内墙面、地面采用无缝、易去污密封净化构造，配套压差计、辐射剂量监测、安防门禁全套配套设施。

9.多专业交叉协同施工管控要求

施工阶段统筹辐射防护、净化暖通、建筑结构、消防人防、给排水、强弱电多专业交叉作业，提前统筹管线、围护、屏蔽施工顺序，避免各专业工序冲突；施工全程预留第三方辐射、洁净度检测专用点位，确保一次施工达标，杜绝因布局、工艺不达标造成项目返工、审批失败。

10.全流程多部门验收配套服务义务

成交单****点击查看医院完成项目环评、放射卫生预评价/控制评价、竣工辐射防护检测，****点击查看监局、生态环境局、卫健委开展现场核查；完整提供全套图纸、设备合格证、第三方 CMA 检测报告等技术资料，直至协助完成四类证、辐射安全许可证、放射诊疗许可配套办理。

11.项目竣工交付与最终验收判定标准

项目竣工交付需提交全套竣工图纸、所有净化 / 辐射防护材料合格证明、具备 CMA 资质第三方出具的洁净度、辐射防护剂量检测合格报告；现场功能分区、屏蔽防护、净化通风、废气处理、质控实验室配套设施全部通过省级药监四类证现场核查，整体质保服务覆盖取证完成后不少于2年。

（二）项目地点：****点击查看指定地点

二、报名时间及地点

（一）报名时间：2026年8 月 20 日---2026年 8 月 26 日8:30-11:30；14:30-17:30（法定节假日除外），逾期不予受理。

（二）报名地点：****点击查看医院（金碧路157号）****点击查看办公室5（可电话报名）。

（三）报名咨询电话：李老师 0871-****点击查看3718

三、咨询会材料及相关安排

（一）咨询会资料（参加咨询会的供应商必须提供以下材料）

1.供应商营业执照复印件，加盖公章；

2.资质证照（根据项目内容自行提供，提供资质在有效期内）；

3.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书，加盖公章；

4.产品商授权书（如有）；

5.项目报价（包括管道、自控产品价格、安装服务价格，产品必须包含产品品牌、规格、型号等信息）、相关技术方案（含有应急响应时间、服务方式等）、本地服务情况、相关服务业绩等，咨询会可以提供视频、图片或其它资料，以便医院更好地了解该服务；

6.无犯罪承诺书；

7.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.****点击查看.cn）失****点击查看政府采购网（www.****点击查看.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。

现场咨询会时，1-7项请按顺序装订成册，预备正副本各1份带到会场。

现场咨询会时，我院将对项目相关事宜进行详细咨询，响应单位须派熟悉项目方案、技术规范、售后服务等情况的人员参会，以免影响咨询会效果。

（二）咨询会时间：2026年 8 月 28 日 9 :30

（三）咨询会地点：****点击查看（金碧路157号）八号楼六楼一号会议室

（四）联系咨询：李老师 0871-****点击查看3718

****点击查看总务处

2026年 8 月20 日